各潜在供应商：

根据工作需要，北京体育大学校医院现对检验科全自动化学发光免疫分析仪所用试剂进行公开询价采购，欢迎符合条件的生产商或供应商积极参与。

一、采购内容

设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；

设备型号：ADVIA Centaur XP；

生产厂家：siemens西门子；

试剂需求：专用，西门子原厂配套专用试剂。

二、供应商资格要求

1. 具有独立法人资格，持有有效的营业执照；

2. 具备医疗器械生产或经营许可资质；

3. 所投试剂须具有有效的NMPA医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案凭证，适用范围与采购需求一致；

4. 企业信用良好，无重大违法记录；

5.不接受联合体报价。

三、提交材料清单

请按以下顺序汇编成册，扫描为一个PDF文档：

（一）公司资质（原件扫描件）

1. 营业执照副本；

2. 企业统一社会信用代码证明副本；

3. 医疗器械生产许可证及副页（生产商提供）；

4. 医疗器械经营企业许可证副本（供应商提供）；

5. 有效期内的医疗器械产品注册证；

6. 增值税普通发票样本；

7. 企业信用信息（可提供国家企业信用信息公示系统截图）；

8. NMPA颁发的《中华人民共和国医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案凭证》，适用范围须与采购内容一致；

9. 法定代表人授权委托书（如有代理人）。

（二）产品报价单

详见附件报价单

（三）联系方式

包括报价公司名称、联系人姓名、电话、电子邮箱。

四、提交方式及截止时间

提交方式： 将上述材料PDF文档发送至指定邮箱xiaoyiyuan@bsu.edu.cn

文档命名格式： 公司全称_检验试剂报价单.pdf

截止时间： 2026年4月16日17:00前（以邮件接收时间为准）

五、询价及后续安排

1. 北京体育大学校医院将对收到的材料进行审核；

2. 符合条件的供应商，将于 2026年4月22日前以电话形式通知来院洽谈；

3. 未通过审核者不再另行通知。

六、试剂质量标准要求

1、校准品要求：有效期≥一年，交货时的剩余有效期≥二个月。

2、质控品要求：有效期≥一年，交货时的剩余有效期≥六个月。

3、试剂要求：有效期≥一年，交货时的剩余有效期≥二个月。

送货前须与使用科室确认所供试剂耗材的有效期，双方确认后送货。

七、其他相关要求

1、提供的试剂瓶可以直接上机，无需倒瓶。

2、所供试剂的供应商要负责使用试剂仪器的免费维护保养及定期校准，免收上门维修费，换件价格不得高于市场平均价。

八、 试剂验收标准

1.提供加盖供应商红章的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案凭证》，提供每批试剂的质量检验报告（COA，加盖厂家或供应商红章），进口试剂需提供加盖公章的进口试剂通关单、检验检疫证明等文件。（提供承诺书，格式内容自拟）

2.试剂的包装、标识、标签等应符合国家行业的有关规定。试剂外包装完好，无破损、无污染、无潮湿、无变形。冷藏/冷冻试剂需检查运输过程中的温度监控记录，确保全程在说明书要求的温度范围内（如2-8℃）。冰袋/干冰数量充足，包装内温度符合要求。

3.试剂盒标签清晰，信息完整：包括产品名称、规格、批号、失效日期、生产日期、储存条件、生产厂家等。

4.试剂实际到货数量、规格型号与采购合同、随货同行单完全一致。校医院验收试剂的工作人员应根据随货同行单验收试剂耗材，随货同行单必须与试剂和耗材标签信息一致。

5.试剂验收必须附3份试剂随货同行单，1份供应商留存，2份校医院留存；随货同行单上应包括名称、型号规格、数量、单价、金额、生产日期、有效期/失效期、注册证号/备案凭证编号、生产企业、储运条件；随货同行单上必须有校医院检验科的验收人员签字。

6.进口试剂要有检验报告书和报关单等。所有试剂的有效期必须大于6个月，核对批号与失效期，确保与质量检验报告一致。

7.试剂结算发票应附校医院检验科验收人员签字的随货同行单。

九、 售后服务

1．所供试剂供应商要负责仪器的免费维护保养及定期校准，免收上门维修费，换件价格不得高于市场平均价。

2．保证室间质评和室内质控符合实验室要求。

3．仪器出现故障，试剂供应商负责免费协调仪器的硬件、软件工程师及时上门解决。

                               北京体育大学医院

                               2026年4月8日

附件：报价单

注：如有其他规格报价可以自行加行填写，无其他规格请删除选填行。